案情简介

2022年7月18日，浙江省东阳市市场监督管理局执法人员依法对位于东阳市某美容店进行日常监督检查，发现当事人现场货架上摆放多种不同规格型号的美乐菲软性亲水接触镜（俗称“美瞳”）销售。“美瞳”实为直接接触角膜的装饰性彩色隐形眼镜，按照风险级别，实行第三类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第三类医疗器械的经营活动，须向市场监管部门申请取得医疗器械经营许可后方可从事相关经营活动，但当事人从事“美瞳”销售，并未取得医疗器械经营许可资质。

(相关资料图)

处罚结果

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定，依法没收违法经营的美瞳产品，并处罚款50000元。

案件评析

美瞳，作为装饰性彩色平光隐形眼镜，是在隐形眼镜的基础上发展起来的、可以用来装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。在很多人的观念中，装饰性彩色隐形眼镜被划分为美妆一类。实际上，装饰性彩色隐形眼镜由于直接接触角膜，所以按照风险级别最高、监管最为严格的第三类医疗器械进行管理。

消费提醒

一看：经营许可资质

看商家是否具备相关经营许可资质。选购美瞳，应当从取得《医疗器械经营许可证》的经营企业或经过网络销售备案的医疗器械网络店铺购买。

二确认：关键信息

若是国产产品，需确认已取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》；若是进口产品，需确认已取得《医疗器械注册证》。还应当仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证，进口的装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品！

佩戴美瞳的注意事项

佩戴装饰性彩色平光隐形眼镜时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，不建议购买和佩戴。消费者如佩戴后出现眼部感染、炎症、视力下降等问题，应立即停止佩戴，及时咨询医师或到正规医院就诊。

最后再次提醒，在选择美瞳或其他隐形眼镜时，一定要到专业眼镜店或医院验光配镜，通过正规渠道购买合格的产品。如发现销售假冒伪劣美瞳产品或者无证经营美瞳产品等行为，可拨打12345进行举报。（郑勇）

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